Optimierte Mammographie-Systeme
Archivmeldung Austrian Standards
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ÖNORM S 5240-12 regelt die Abnahmeprüfungen von Mammographie-Systemen.
Wien (AS prm, 2011-02-21)
Regelmäßig durchgeführte Mammographie kann Leben retten, weil so Brustkrebs frühzeitig erkannt wird.
Entscheidend für die richtige Diagnose ist – wie bei allen röntgentechnischen Verfahren – eine gleichbleibend hohe Bildqualität.
- Credit: ASI prm
Um diese sicherzustellen, wurde die mehrteilige ÖNORM S 5240 entwickelt.
Der nun in einer aktualisierten Neuausgabe vorliegende Teil 12 regelt die Abnahmeprüfungen für analoge und digitale Mammographie-Systeme.
Mit dem Ziel einer optimalen Einstellung der Systeme wird ausdrücklich festgehalten, dass alternative Prüfverfahren angewandt werden können, wenn nachgewiesen wird, dass damit eine gleiche oder bessere Sensitivität gegenüber möglichen Veränderungen an der Mammographie-Einrichtung sichergestellt ist.
Bei Abnahmeprüfungen vor der ersten Inbetriebnahme einer Mammographie-Einrichtung dürfen zur Reduzierung des Prüfaufwandes unter genau definierten Voraussetzungen Ergebnisse von Prüfungen beim Hersteller oder während der Installation in den Prüfbericht übernommen werden.
Dies gilt auch für Prüfergebnisse aus dem Konformitätsbewertungsverfahren nach dem Medizinproduktegesetz sowie für alternative Prüfverfahren.
Bibliographie
ÖNORM S 5240-12 Sicherung der Bildqualität in röntgendiagnostischen Betrieben; Teil 12: Abnahmeprüfung an medizinischen Röntgeneinrichtungen für Mammographie
