Medizinische elektrische Geräte
Archivmeldung des Austrian Standards Institute
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Prüfverfahren für medizinische elektrische Geräte und/oder Systeme regelt ÖVE/ÖNORM EN 62353.
Wien (AS prm, 2009-04-06)
Medizinische Geräte, die mit Strom betrieben werden, müssen regelmäßig überprüft werden.
Diese Prüfungen für Geräte und/oder Systeme, die der Internationalen Elektrotechnischen Norm IEC 60601-1 entsprechen, regelt die ÖVE/ÖNORM EN 62353. Sie ist außerdem bei Prüfungen nach Instandsetzung solcher Geräte anzuwenden.
- Credit: Kages
Bei Geräten, die nicht nach IEC 60601-1 gebaut sind, können diese Anforderungen unter Berücksichtigung der zutreffenden Sicherheitsnormen angewendet werden.
Der Unterschied zwischen der in dieser Norm berücksichtigten elektromagnetischen Umgebung zu der allgemeinen industriellen Umgebung (siehe ÖVE/ÖNORM EN 61326-3-1) entsteht durch die gegen elektromagnetische Störungen gerichteten Abhilfemaßnahmen, die zu einer spezifizierten elektromagnetischen Umgebung führen.
Bibliographie
ÖVE/ÖNORM EN 62353 Medizinische elektrische Geräte – Wiederholungsprüfungen und Prüfung nach Instandsetzung von medizinischen elektrischen Geräten - Details und Bestellung im Webshop
IEC 60601-1 Medizinische elektrische Geräte - Teil 1-1: Allgemeine Festlegungen für die Sicherheit - Ergänzungsnorm: Festlegungen für die Sicherheit von medizinischen elektrischen Systemen
